净化车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX折叠
净化车间净化原理:
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
印刷包装无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
印刷包装车间净化工程原理:气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
拿洁净室厂房来讲,在包装包材行业,洁净室工程技术的普及起步相对较晚。直到近年来,国家以及相关行业标准的要求不断提高,越来越多的食品、制药、化妆品、饮料、器械等行业均对包装、包材行业提出更高的要求。特别是制药包材和器械包装行业尤为严格。根据GMP标准要求,晴朗净化风淋室药包材的生产基地的空气洁净度甚至要与药品生产环境洁净室等级一致,以免药品在包装过程中收到二次污染。
以上信息由专业从事湿巾净化车间的晴朗净化于2024/5/6 10:14:21发布
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